AIB認(rèn)證咨詢
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健全的前提方案與食品安全程序
對(duì)管理層的支持、職能互補(bǔ)的團(tuán)隊(duì)、文件記錄、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督系統(tǒng)的有效運(yùn)行可以確保企業(yè)所有的部門有效合作以提供健康和安全的成品。
?書面政策
通過定義明確的書面化聲明，企業(yè)強(qiáng)調(diào)其生產(chǎn)安全和合法產(chǎn)品的承諾。
關(guān)鍵要求
?書面政策聲明應(yīng)闡明食品生產(chǎn)工廠為消費(fèi)者生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的承諾。
非關(guān)鍵要求
最高管理層應(yīng)簽署政策聲明。
該政策聲明在企業(yè)內(nèi)應(yīng)定期交流。
最高管理層應(yīng)定期評(píng)審該政策聲明。
應(yīng)對(duì)主管人員和關(guān)鍵員工進(jìn)行培訓(xùn)，讓他們理解并實(shí)施該政策聲明。
?責(zé)任
高層管理人員應(yīng)對(duì)有資質(zhì)的主管人員授權(quán)，并提供支持，以確保企業(yè)遵守程序、法律和法規(guī)。
關(guān)鍵要求
?主管人員應(yīng)監(jiān)控前提方案與產(chǎn)品安全程序執(zhí)行的有效性。
?企業(yè)應(yīng)具備現(xiàn)行的和準(zhǔn)確的組織機(jī)構(gòu)圖，該圖應(yīng)明確確保遵守法律法規(guī)及細(xì)則的負(fù)責(zé)人。
?企業(yè)應(yīng)具備文件化的程序，以保證前提方案與產(chǎn)品安全程序是現(xiàn)行有效的。重要的新信息可能包括：
法律
產(chǎn)品安全問題
科學(xué)和技術(shù)發(fā)展
行業(yè)操作規(guī)范
?企業(yè)應(yīng)制定書面程序以滿足本國(guó)法律法規(guī)要求或出口要求（例如過敏原標(biāo)識(shí)和控制，通報(bào)食品注冊(cè)，食品安全現(xiàn)代化法案等）。企業(yè)應(yīng)了解這些程序并認(rèn)識(shí)到程序?qū)?zhí)行要求所起的作用。
非關(guān)鍵要求
5.2.2.1企業(yè)層面或公司總部應(yīng)確保所有關(guān)鍵性要求得以滿足。
?支持
管理層提供人力和財(cái)力資源以支持前提方案與產(chǎn)品安全程序的實(shí)施。
關(guān)鍵要求
5.3.1.1直接參與實(shí)施前提方案與產(chǎn)品安全程序的所有部門應(yīng)有預(yù)算和人力支持，以便維護(hù)并及時(shí)購(gòu)買適當(dāng)?shù)墓ぞ摺⒉牧稀⒃O(shè)備、監(jiān)控裝置、化學(xué)品或其它支持物品。
?書面程序
企業(yè)內(nèi)的所有前提方案都應(yīng)具備包括流程在內(nèi)的書面程序。程序?qū)Ξa(chǎn)品安全來(lái)說是非常關(guān)鍵的，因?yàn)樗鼈円?guī)定了責(zé)任人、行動(dòng)和時(shí)間表。
關(guān)鍵要求
?程序應(yīng)明確：
職位描述，明確與前提方案與產(chǎn)品安全程序相關(guān)的責(zé)任
指定候備人員／副手，關(guān)鍵人員缺席時(shí)由候備人員／副手代替
?書面程序應(yīng)當(dāng)易于被企業(yè)人員獲取。
?培訓(xùn)和教育
定期安排和跟蹤培訓(xùn)和教育，確保企業(yè)實(shí)施適當(dāng)?shù)那疤岱桨概c產(chǎn)品安全程序。培訓(xùn)和教育適用于所有的人員，從初級(jí)工人到管理人員。
關(guān)鍵要求
應(yīng)制定書面程序并向所有人員提供前提方案和產(chǎn)品安全的培訓(xùn)和教育。
應(yīng)保留所有人員的培訓(xùn)和教育記錄。
培訓(xùn)應(yīng)包含建立的考核方式（例如考試、主管驗(yàn)證、口頭回答等）。
在開始工作之前，所有的新員工、臨時(shí)人員和承包商應(yīng)接受前提方案與產(chǎn)品安全程序的培訓(xùn)和教育。然后應(yīng)監(jiān)督這些人員的執(zhí)行情況。
每年至少舉行一次回顧性培訓(xùn)和教育，或根據(jù)需要增加培訓(xùn)和教育次數(shù)。
?自我檢查
負(fù)責(zé)人應(yīng)定期評(píng)估企業(yè)對(duì)前提方案與產(chǎn)品安全程序的實(shí)施和監(jiān)控情況。
關(guān)鍵要求
?工廠應(yīng)設(shè)立正式的產(chǎn)品安全委員會(huì)。
?該產(chǎn)品安全委員會(huì)應(yīng)安排并實(shí)施對(duì)整個(gè)工廠和外部地面的自我檢查，每月至少進(jìn)行一次。
?該產(chǎn)品安全委員會(huì)應(yīng)記錄自我檢查的結(jié)果。該記錄包括：
已識(shí)別的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)
糾正措施
指定的整改人員
實(shí)際完成情況
?自我檢查的結(jié)果應(yīng)反饋給該區(qū)域的負(fù)責(zé)人。
?產(chǎn)品安全委員會(huì)和關(guān)鍵負(fù)責(zé)人應(yīng)為糾正措施實(shí)施制定截止期限。
?應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行結(jié)果，以確保圓滿完成。
非關(guān)鍵要求
產(chǎn)品安全委員會(huì)的人員，應(yīng)當(dāng)來(lái)自工廠各個(gè)部門。
后續(xù)檢查應(yīng)當(dāng)確保不符合項(xiàng)得到糾正。
自我檢查包括停工期評(píng)估以確保深入檢查設(shè)備與建筑結(jié)構(gòu)。
?書面程序?qū)徍?/span>
一旦形成書面程序且人員接受了培訓(xùn)，企業(yè)需要定期審核這些書面程序以確保它們的有效性。
關(guān)鍵要求
審核的范圍和頻率以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或活動(dòng)的重要性為基礎(chǔ)，審核至少每年進(jìn)行一次并評(píng)估程序的執(zhí)行。
應(yīng)由有資格的審核員進(jìn)行審核，他們應(yīng)獨(dú)立于被審核的區(qū)域之外。
審核員應(yīng)記錄審核的結(jié)果。這些記錄包括：
已識(shí)別的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)
糾正措施
指定的整改人員
實(shí)際完成情況
審核結(jié)果應(yīng)反饋給被審區(qū)域或活動(dòng)的責(zé)任人。
審核活動(dòng)關(guān)鍵負(fù)責(zé)人應(yīng)為糾正措施的實(shí)施制定截止期限。
應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行結(jié)果，以確保圓滿完成。
?顧客投訴程序
評(píng)價(jià)顧客投訴的書面程序，需要企業(yè)對(duì)顧客提出的問題做出反應(yīng)。針對(duì)產(chǎn)品安全問題，例如，發(fā)現(xiàn)污染物的投訴要求做出立即反應(yīng)。
關(guān)鍵要求
?該企業(yè)應(yīng)具備書面的顧客投訴程序。
?顧客投訴程序應(yīng)包含迅速將投訴信息反饋給實(shí)施前提方案與產(chǎn)品安全程序的相關(guān)責(zé)任部門的流程。
應(yīng)針對(duì)投訴的嚴(yán)重性和頻率采取及時(shí)有效的措施。
應(yīng)利用投訴信息進(jìn)行持續(xù)的改善，從而避免問題再次發(fā)生并確保產(chǎn)品安全。
?化學(xué)品控制程序
文件化的化學(xué)品控制程序?yàn)楣芾砥髽I(yè)中所有化學(xué)品提供了一種集中的方法，對(duì)非食品化學(xué)品的購(gòu)買和使用進(jìn)行確認(rèn)和控制。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的化學(xué)品控制程序，該程序包含了對(duì)企業(yè)使用的所有化學(xué)品（例如，用于綜合蟲害管理、維修、消毒殺菌、衛(wèi)生清潔和實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)品）的控制。
程序包含（如適用）：
化學(xué)品審批
購(gòu)買授權(quán)
有控制并隔離的存放
處理
標(biāo)簽／標(biāo)記
化學(xué)品使用地點(diǎn)和使用方式的確定
濃度驗(yàn)證
培訓(xùn)和教育
實(shí)際用量
存貨控制
化學(xué)品處置
容器處置
溢出遏制和控制
化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表存檔
承包商帶入的化學(xué)品
?微生物控制程序
如果對(duì)原材料、包裝材料、半成品、成品或微生物敏感的加工過程不加以管理，致病菌和腐敗菌可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。
關(guān)鍵要求
?在需要時(shí)，企業(yè)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并制定書面微生物控制程序，包含通過評(píng)估所確定的原材料、成品、生產(chǎn)和包裝材料的微生物分析信息。
?在必要時(shí)，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，微生物控制程序應(yīng)包括監(jiān)控程序，可能包括但不限于以下方面：
消毒殺菌／衛(wèi)生操作規(guī)范
繁殖點(diǎn)探測(cè)
糾正措施
原材料
成品
?應(yīng)保留實(shí)驗(yàn)室分析和／或環(huán)境樣品的檢測(cè)記錄，以證明其符合微生物控制程序的要求。
?現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，如果具備，應(yīng)不能危害到產(chǎn)品安全。
?委托實(shí)驗(yàn)室對(duì)于所提供的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)取得相應(yīng)的認(rèn)可資質(zhì)。
?所有接受致病菌測(cè)試的產(chǎn)品應(yīng)被扣留且不予放行，直到與產(chǎn)品的食品安全有關(guān)的結(jié)果被獲得。
?致病菌測(cè)試呈陽(yáng)性的產(chǎn)品應(yīng)被適當(dāng)再加工或銷毀，應(yīng)保存處置這些材料的文件。
?生產(chǎn)盛裝巴氏殺菌的牛奶和奶產(chǎn)品的一次性包裝容器和蓋子的企業(yè)，必須通過實(shí)驗(yàn)證明其產(chǎn)品的微生物符合性。該實(shí)驗(yàn)有兩種方式，沖洗實(shí)驗(yàn)（沖洗水中的細(xì)菌總數(shù)≤1cfu/ml），或涂抹實(shí)驗(yàn)（食品接觸面上的細(xì)菌總數(shù)≤50cfu/8in2或≤50cfu/203.2mm2）。（僅適用于美國(guó)）
?生產(chǎn)盛裝巴氏殺菌的牛奶和奶產(chǎn)品的一次性包裝容器和蓋子的企業(yè)，必須每6個(gè)月取4次樣品，送到官方實(shí)驗(yàn)室、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、或?qū)τ谒M(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目已取得國(guó)家奶制品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。（僅適用于美國(guó)）
?企業(yè)必須將國(guó)家規(guī)定的微生物檢測(cè)要求進(jìn)行記錄。檢測(cè)結(jié)果必須形成文件、保持現(xiàn)行有效，并能證明符合國(guó)家規(guī)定的要求。
5.11過敏原控制程序
過敏原控制程序?qū)慕邮盏椒咒N整個(gè)加工過程中的已知過敏原進(jìn)行控制。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備一份書面的“過敏原控制程序”，并與國(guó)家的有關(guān)法規(guī)相關(guān)聯(lián)。
流程應(yīng)包括：
存放和處理過程中，過敏原的識(shí)別和隔離
生產(chǎn)進(jìn)行時(shí)，須使用下列措施預(yù)防交叉接觸或污染，例如：
生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)間安排表
返工產(chǎn)品控制
專用生產(chǎn)線
綜合換產(chǎn)流程
設(shè)備和器具管理
產(chǎn)品標(biāo)簽的審查和控制
人員意識(shí)的培訓(xùn)和教育
食品接觸設(shè)備清潔程序的驗(yàn)證
原料和標(biāo)簽合格供應(yīng)商批準(zhǔn)程序
當(dāng)以下方面出現(xiàn)變動(dòng)時(shí)，應(yīng)更新程序：
原料
加工助劑
原料供應(yīng)商
產(chǎn)品
過程
產(chǎn)品標(biāo)簽
應(yīng)保存相關(guān)記錄，以表明流程及糾正措施的有效性。
?玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序
該程序采取預(yù)防性的措施，以防止玻璃、易碎塑料和陶瓷品污染產(chǎn)品。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序。
玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序應(yīng)包括下列書面的政策聲明：
除非在絕對(duì)必要或不能立即拆除的情況下，企業(yè)不能使用任何玻璃、易碎塑料或陶瓷品。
帶入企業(yè)的個(gè)人物品中禁止包括任何玻璃、易碎塑料或陶瓷品。
流程應(yīng)包括：
處理破損物品（包括儲(chǔ)存的玻璃、易碎塑料或陶瓷品）
必需玻璃制品、易碎塑料和陶瓷品的登記冊(cè)／清單
必需玻璃制品、易碎塑料和陶瓷品的定期檢查，旨在檢查意外破損或損壞
?清潔程序
清潔程序應(yīng)設(shè)有時(shí)間表和詳細(xì)的清潔流程，清潔程序?qū)τ诰S持健康和安全的加工環(huán)境起著關(guān)鍵作用。
關(guān)鍵要求
?企業(yè)應(yīng)具備書面的清潔程序。
?書面的清潔程序應(yīng)包括下列時(shí)間表：
用于定期清潔任務(wù)的總清潔計(jì)劃(MCS)
用于每日清潔任務(wù)的日常清潔計(jì)劃
?主清潔計(jì)劃應(yīng)包含影響食品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有設(shè)備、建筑結(jié)構(gòu)和地面。主清潔計(jì)劃應(yīng)是現(xiàn)行和準(zhǔn)確的，并包含下列內(nèi)容：
清潔活動(dòng)的頻率
負(fù)責(zé)的人員
清洗后的評(píng)估，可以包括下列技術(shù)手段：
目視檢查
過敏原測(cè)試
操作前檢查
三磷酸腺苷(ATP)測(cè)試
設(shè)備涂抹進(jìn)行微生物取樣
糾正措施記錄
?對(duì)所有影響食品產(chǎn)品的存放、加工和包裝的設(shè)備、建筑結(jié)構(gòu)和地面，企業(yè)應(yīng)建立書面清潔流程。
?設(shè)備清潔流程應(yīng)包含：
使用的化學(xué)品
化學(xué)品濃度
工具
拆卸說明
非關(guān)鍵要求
應(yīng)當(dāng)將清潔任務(wù)分成三個(gè)主要的部分，并包含在下列適合的程序表中：
每日（日常清潔計(jì)劃）
定期（主清潔計(jì)劃）
維護(hù)（主清潔計(jì)劃）
對(duì)于深度清潔不能在常規(guī)停產(chǎn)時(shí)完成的設(shè)備和設(shè)施，其清潔程序應(yīng)包含在預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃中。
?預(yù)防性維護(hù)程序
預(yù)防性維護(hù)程序包含了從建筑物、器具到設(shè)備的維護(hù)，以確保安全的食品生產(chǎn)環(huán)境。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的預(yù)防性維護(hù)程序和工作任務(wù)單系統(tǒng)，該系統(tǒng)將可能引起產(chǎn)品污染的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備或器具維護(hù)問題設(shè)為高優(yōu)先級(jí)。
流程應(yīng)包括：
維護(hù)后清潔
必要時(shí)，通知生產(chǎn)、消毒殺菌、衛(wèi)生清潔和／或質(zhì)量保證人員
工具和零件的整理
授權(quán)人員評(píng)價(jià)和驗(yàn)收記錄
應(yīng)保留遵守程序的有關(guān)記錄。
?接收程序
接收程序確保原材料的審查和接收能防止產(chǎn)品污染。
關(guān)鍵要求
?企業(yè)應(yīng)具備書面的接收程序。
?受過培訓(xùn)的人員應(yīng)通過使用恰當(dāng)設(shè)備，檢查所有來(lái)料、包材和運(yùn)輸車輛。
?該企業(yè)應(yīng)具備書面流程以檢查所有接收原材料。
?牽引拖車、卡車或鐵軌運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)包括下列檢查內(nèi)容：
原材料狀況
蟲害存在證據(jù)
存在其它不合適的材料
拖車或軌道車輛的狀況
?散裝原材料運(yùn)輸檢查流程應(yīng)包括下列內(nèi)容：
蟲害存在證據(jù)
存在其它不合適的材料
散裝運(yùn)輸前后，端口、開口、軟管和運(yùn)輸工具內(nèi)部的目視檢查
如果不能檢查頂部開口，則應(yīng)收集供應(yīng)商提供的裝卸前車輛保證書
惡劣天氣
?進(jìn)貨車輛的檢查流程應(yīng)包括拼箱車輛的檢查。
?應(yīng)記錄檢查結(jié)果。
?記錄的檢查結(jié)果包括：
接收日期
運(yùn)載工具
對(duì)管理層的支持、職能互補(bǔ)的團(tuán)隊(duì)、文件記錄、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督系統(tǒng)的有效運(yùn)行可以確保企業(yè)所有的部門有效合作以提供健康和安全的成品。
?書面政策
通過定義明確的書面化聲明，企業(yè)強(qiáng)調(diào)其生產(chǎn)安全和合法產(chǎn)品的承諾。
關(guān)鍵要求
?書面政策聲明應(yīng)闡明食品生產(chǎn)工廠為消費(fèi)者生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的承諾。
非關(guān)鍵要求
最高管理層應(yīng)簽署政策聲明。
該政策聲明在企業(yè)內(nèi)應(yīng)定期交流。
最高管理層應(yīng)定期評(píng)審該政策聲明。
應(yīng)對(duì)主管人員和關(guān)鍵員工進(jìn)行培訓(xùn)，讓他們理解并實(shí)施該政策聲明。
?責(zé)任
高層管理人員應(yīng)對(duì)有資質(zhì)的主管人員授權(quán)，并提供支持，以確保企業(yè)遵守程序、法律和法規(guī)。
關(guān)鍵要求
?主管人員應(yīng)監(jiān)控前提方案與產(chǎn)品安全程序執(zhí)行的有效性。
?企業(yè)應(yīng)具備現(xiàn)行的和準(zhǔn)確的組織機(jī)構(gòu)圖，該圖應(yīng)明確確保遵守法律法規(guī)及細(xì)則的負(fù)責(zé)人。
?企業(yè)應(yīng)具備文件化的程序，以保證前提方案與產(chǎn)品安全程序是現(xiàn)行有效的。重要的新信息可能包括：
法律
產(chǎn)品安全問題
科學(xué)和技術(shù)發(fā)展
行業(yè)操作規(guī)范
?企業(yè)應(yīng)制定書面程序以滿足本國(guó)法律法規(guī)要求或出口要求（例如過敏原標(biāo)識(shí)和控制，通報(bào)食品注冊(cè)，食品安全現(xiàn)代化法案等）。企業(yè)應(yīng)了解這些程序并認(rèn)識(shí)到程序?qū)?zhí)行要求所起的作用。
非關(guān)鍵要求
5.2.2.1企業(yè)層面或公司總部應(yīng)確保所有關(guān)鍵性要求得以滿足。
?支持
管理層提供人力和財(cái)力資源以支持前提方案與產(chǎn)品安全程序的實(shí)施。
關(guān)鍵要求
5.3.1.1直接參與實(shí)施前提方案與產(chǎn)品安全程序的所有部門應(yīng)有預(yù)算和人力支持，以便維護(hù)并及時(shí)購(gòu)買適當(dāng)?shù)墓ぞ摺⒉牧稀⒃O(shè)備、監(jiān)控裝置、化學(xué)品或其它支持物品。
?書面程序
企業(yè)內(nèi)的所有前提方案都應(yīng)具備包括流程在內(nèi)的書面程序。程序?qū)Ξa(chǎn)品安全來(lái)說是非常關(guān)鍵的，因?yàn)樗鼈円?guī)定了責(zé)任人、行動(dòng)和時(shí)間表。
關(guān)鍵要求
?程序應(yīng)明確：
職位描述，明確與前提方案與產(chǎn)品安全程序相關(guān)的責(zé)任
指定候備人員／副手，關(guān)鍵人員缺席時(shí)由候備人員／副手代替
?書面程序應(yīng)當(dāng)易于被企業(yè)人員獲取。
?培訓(xùn)和教育
定期安排和跟蹤培訓(xùn)和教育，確保企業(yè)實(shí)施適當(dāng)?shù)那疤岱桨概c產(chǎn)品安全程序。培訓(xùn)和教育適用于所有的人員，從初級(jí)工人到管理人員。
關(guān)鍵要求
應(yīng)制定書面程序并向所有人員提供前提方案和產(chǎn)品安全的培訓(xùn)和教育。
應(yīng)保留所有人員的培訓(xùn)和教育記錄。
培訓(xùn)應(yīng)包含建立的考核方式（例如考試、主管驗(yàn)證、口頭回答等）。
在開始工作之前，所有的新員工、臨時(shí)人員和承包商應(yīng)接受前提方案與產(chǎn)品安全程序的培訓(xùn)和教育。然后應(yīng)監(jiān)督這些人員的執(zhí)行情況。
每年至少舉行一次回顧性培訓(xùn)和教育，或根據(jù)需要增加培訓(xùn)和教育次數(shù)。
?自我檢查
負(fù)責(zé)人應(yīng)定期評(píng)估企業(yè)對(duì)前提方案與產(chǎn)品安全程序的實(shí)施和監(jiān)控情況。
關(guān)鍵要求
?工廠應(yīng)設(shè)立正式的產(chǎn)品安全委員會(huì)。
?該產(chǎn)品安全委員會(huì)應(yīng)安排并實(shí)施對(duì)整個(gè)工廠和外部地面的自我檢查，每月至少進(jìn)行一次。
?該產(chǎn)品安全委員會(huì)應(yīng)記錄自我檢查的結(jié)果。該記錄包括：
已識(shí)別的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)
糾正措施
指定的整改人員
實(shí)際完成情況
?自我檢查的結(jié)果應(yīng)反饋給該區(qū)域的負(fù)責(zé)人。
?產(chǎn)品安全委員會(huì)和關(guān)鍵負(fù)責(zé)人應(yīng)為糾正措施實(shí)施制定截止期限。
?應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行結(jié)果，以確保圓滿完成。
非關(guān)鍵要求
產(chǎn)品安全委員會(huì)的人員，應(yīng)當(dāng)來(lái)自工廠各個(gè)部門。
后續(xù)檢查應(yīng)當(dāng)確保不符合項(xiàng)得到糾正。
自我檢查包括停工期評(píng)估以確保深入檢查設(shè)備與建筑結(jié)構(gòu)。
?書面程序?qū)徍?/span>
一旦形成書面程序且人員接受了培訓(xùn)，企業(yè)需要定期審核這些書面程序以確保它們的有效性。
關(guān)鍵要求
審核的范圍和頻率以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或活動(dòng)的重要性為基礎(chǔ)，審核至少每年進(jìn)行一次并評(píng)估程序的執(zhí)行。
應(yīng)由有資格的審核員進(jìn)行審核，他們應(yīng)獨(dú)立于被審核的區(qū)域之外。
審核員應(yīng)記錄審核的結(jié)果。這些記錄包括：
已識(shí)別的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)
糾正措施
指定的整改人員
實(shí)際完成情況
審核結(jié)果應(yīng)反饋給被審區(qū)域或活動(dòng)的責(zé)任人。
審核活動(dòng)關(guān)鍵負(fù)責(zé)人應(yīng)為糾正措施的實(shí)施制定截止期限。
應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行結(jié)果，以確保圓滿完成。
?顧客投訴程序
評(píng)價(jià)顧客投訴的書面程序，需要企業(yè)對(duì)顧客提出的問題做出反應(yīng)。針對(duì)產(chǎn)品安全問題，例如，發(fā)現(xiàn)污染物的投訴要求做出立即反應(yīng)。
關(guān)鍵要求
?該企業(yè)應(yīng)具備書面的顧客投訴程序。
?顧客投訴程序應(yīng)包含迅速將投訴信息反饋給實(shí)施前提方案與產(chǎn)品安全程序的相關(guān)責(zé)任部門的流程。
應(yīng)針對(duì)投訴的嚴(yán)重性和頻率采取及時(shí)有效的措施。
應(yīng)利用投訴信息進(jìn)行持續(xù)的改善，從而避免問題再次發(fā)生并確保產(chǎn)品安全。
?化學(xué)品控制程序
文件化的化學(xué)品控制程序?yàn)楣芾砥髽I(yè)中所有化學(xué)品提供了一種集中的方法，對(duì)非食品化學(xué)品的購(gòu)買和使用進(jìn)行確認(rèn)和控制。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的化學(xué)品控制程序，該程序包含了對(duì)企業(yè)使用的所有化學(xué)品（例如，用于綜合蟲害管理、維修、消毒殺菌、衛(wèi)生清潔和實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)品）的控制。
程序包含（如適用）：
化學(xué)品審批
購(gòu)買授權(quán)
有控制并隔離的存放
處理
標(biāo)簽／標(biāo)記
化學(xué)品使用地點(diǎn)和使用方式的確定
濃度驗(yàn)證
培訓(xùn)和教育
實(shí)際用量
存貨控制
化學(xué)品處置
容器處置
溢出遏制和控制
化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表存檔
承包商帶入的化學(xué)品
?微生物控制程序
如果對(duì)原材料、包裝材料、半成品、成品或微生物敏感的加工過程不加以管理，致病菌和腐敗菌可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。
關(guān)鍵要求
?在需要時(shí)，企業(yè)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并制定書面微生物控制程序，包含通過評(píng)估所確定的原材料、成品、生產(chǎn)和包裝材料的微生物分析信息。
?在必要時(shí)，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，微生物控制程序應(yīng)包括監(jiān)控程序，可能包括但不限于以下方面：
消毒殺菌／衛(wèi)生操作規(guī)范
繁殖點(diǎn)探測(cè)
糾正措施
原材料
成品
?應(yīng)保留實(shí)驗(yàn)室分析和／或環(huán)境樣品的檢測(cè)記錄，以證明其符合微生物控制程序的要求。
?現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，如果具備，應(yīng)不能危害到產(chǎn)品安全。
?委托實(shí)驗(yàn)室對(duì)于所提供的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)取得相應(yīng)的認(rèn)可資質(zhì)。
?所有接受致病菌測(cè)試的產(chǎn)品應(yīng)被扣留且不予放行，直到與產(chǎn)品的食品安全有關(guān)的結(jié)果被獲得。
?致病菌測(cè)試呈陽(yáng)性的產(chǎn)品應(yīng)被適當(dāng)再加工或銷毀，應(yīng)保存處置這些材料的文件。
?生產(chǎn)盛裝巴氏殺菌的牛奶和奶產(chǎn)品的一次性包裝容器和蓋子的企業(yè)，必須通過實(shí)驗(yàn)證明其產(chǎn)品的微生物符合性。該實(shí)驗(yàn)有兩種方式，沖洗實(shí)驗(yàn)（沖洗水中的細(xì)菌總數(shù)≤1cfu/ml），或涂抹實(shí)驗(yàn)（食品接觸面上的細(xì)菌總數(shù)≤50cfu/8in2或≤50cfu/203.2mm2）。（僅適用于美國(guó)）
?生產(chǎn)盛裝巴氏殺菌的牛奶和奶產(chǎn)品的一次性包裝容器和蓋子的企業(yè)，必須每6個(gè)月取4次樣品，送到官方實(shí)驗(yàn)室、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、或?qū)τ谒M(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目已取得國(guó)家奶制品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。（僅適用于美國(guó)）
?企業(yè)必須將國(guó)家規(guī)定的微生物檢測(cè)要求進(jìn)行記錄。檢測(cè)結(jié)果必須形成文件、保持現(xiàn)行有效，并能證明符合國(guó)家規(guī)定的要求。
5.11過敏原控制程序
過敏原控制程序?qū)慕邮盏椒咒N整個(gè)加工過程中的已知過敏原進(jìn)行控制。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備一份書面的“過敏原控制程序”，并與國(guó)家的有關(guān)法規(guī)相關(guān)聯(lián)。
流程應(yīng)包括：
存放和處理過程中，過敏原的識(shí)別和隔離
生產(chǎn)進(jìn)行時(shí)，須使用下列措施預(yù)防交叉接觸或污染，例如：
生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)間安排表
返工產(chǎn)品控制
專用生產(chǎn)線
綜合換產(chǎn)流程
設(shè)備和器具管理
產(chǎn)品標(biāo)簽的審查和控制
人員意識(shí)的培訓(xùn)和教育
食品接觸設(shè)備清潔程序的驗(yàn)證
原料和標(biāo)簽合格供應(yīng)商批準(zhǔn)程序
當(dāng)以下方面出現(xiàn)變動(dòng)時(shí)，應(yīng)更新程序：
原料
加工助劑
原料供應(yīng)商
產(chǎn)品
過程
產(chǎn)品標(biāo)簽
應(yīng)保存相關(guān)記錄，以表明流程及糾正措施的有效性。
?玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序
該程序采取預(yù)防性的措施，以防止玻璃、易碎塑料和陶瓷品污染產(chǎn)品。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序。
玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序應(yīng)包括下列書面的政策聲明：
除非在絕對(duì)必要或不能立即拆除的情況下，企業(yè)不能使用任何玻璃、易碎塑料或陶瓷品。
帶入企業(yè)的個(gè)人物品中禁止包括任何玻璃、易碎塑料或陶瓷品。
流程應(yīng)包括：
處理破損物品（包括儲(chǔ)存的玻璃、易碎塑料或陶瓷品）
必需玻璃制品、易碎塑料和陶瓷品的登記冊(cè)／清單
必需玻璃制品、易碎塑料和陶瓷品的定期檢查，旨在檢查意外破損或損壞
?清潔程序
清潔程序應(yīng)設(shè)有時(shí)間表和詳細(xì)的清潔流程，清潔程序?qū)τ诰S持健康和安全的加工環(huán)境起著關(guān)鍵作用。
關(guān)鍵要求
?企業(yè)應(yīng)具備書面的清潔程序。
?書面的清潔程序應(yīng)包括下列時(shí)間表：
用于定期清潔任務(wù)的總清潔計(jì)劃(MCS)
用于每日清潔任務(wù)的日常清潔計(jì)劃
?主清潔計(jì)劃應(yīng)包含影響食品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有設(shè)備、建筑結(jié)構(gòu)和地面。主清潔計(jì)劃應(yīng)是現(xiàn)行和準(zhǔn)確的，并包含下列內(nèi)容：
清潔活動(dòng)的頻率
負(fù)責(zé)的人員
清洗后的評(píng)估，可以包括下列技術(shù)手段：
目視檢查
過敏原測(cè)試
操作前檢查
三磷酸腺苷(ATP)測(cè)試
設(shè)備涂抹進(jìn)行微生物取樣
糾正措施記錄
?對(duì)所有影響食品產(chǎn)品的存放、加工和包裝的設(shè)備、建筑結(jié)構(gòu)和地面，企業(yè)應(yīng)建立書面清潔流程。
?設(shè)備清潔流程應(yīng)包含：
使用的化學(xué)品
化學(xué)品濃度
工具
拆卸說明
非關(guān)鍵要求
應(yīng)當(dāng)將清潔任務(wù)分成三個(gè)主要的部分，并包含在下列適合的程序表中：
每日（日常清潔計(jì)劃）
定期（主清潔計(jì)劃）
維護(hù)（主清潔計(jì)劃）
對(duì)于深度清潔不能在常規(guī)停產(chǎn)時(shí)完成的設(shè)備和設(shè)施，其清潔程序應(yīng)包含在預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃中。
?預(yù)防性維護(hù)程序
預(yù)防性維護(hù)程序包含了從建筑物、器具到設(shè)備的維護(hù)，以確保安全的食品生產(chǎn)環(huán)境。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的預(yù)防性維護(hù)程序和工作任務(wù)單系統(tǒng)，該系統(tǒng)將可能引起產(chǎn)品污染的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備或器具維護(hù)問題設(shè)為高優(yōu)先級(jí)。
流程應(yīng)包括：
維護(hù)后清潔
必要時(shí)，通知生產(chǎn)、消毒殺菌、衛(wèi)生清潔和／或質(zhì)量保證人員
工具和零件的整理
授權(quán)人員評(píng)價(jià)和驗(yàn)收記錄
應(yīng)保留遵守程序的有關(guān)記錄。
?接收程序
接收程序確保原材料的審查和接收能防止產(chǎn)品污染。
關(guān)鍵要求
?企業(yè)應(yīng)具備書面的接收程序。
?受過培訓(xùn)的人員應(yīng)通過使用恰當(dāng)設(shè)備，檢查所有來(lái)料、包材和運(yùn)輸車輛。
?該企業(yè)應(yīng)具備書面流程以檢查所有接收原材料。
?牽引拖車、卡車或鐵軌運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)包括下列檢查內(nèi)容：
原材料狀況
蟲害存在證據(jù)
存在其它不合適的材料
拖車或軌道車輛的狀況
?散裝原材料運(yùn)輸檢查流程應(yīng)包括下列內(nèi)容：
蟲害存在證據(jù)
存在其它不合適的材料
散裝運(yùn)輸前后，端口、開口、軟管和運(yùn)輸工具內(nèi)部的目視檢查
如果不能檢查頂部開口，則應(yīng)收集供應(yīng)商提供的裝卸前車輛保證書
惡劣天氣
?進(jìn)貨車輛的檢查流程應(yīng)包括拼箱車輛的檢查。
?應(yīng)記錄檢查結(jié)果。
?記錄的檢查結(jié)果包括：
接收日期
運(yùn)載工具
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