SQP驗(yàn)廠文件清單
        1. 組織架構(gòu)圖
        2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述
        3. 質(zhì)量體系程序 （包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程）
        4. 管理層審查記錄
        5. 內(nèi)部審核文件 （審核計(jì)劃、報(bào)告等）
        6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 （供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等）
        7. 文件監(jiān)管程序和記錄 （包括記錄保管）
        8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求
        9. 檢驗(yàn)要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測試報(bào)告 （包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗(yàn)）
        10. 工作要求說明 / 每項(xiàng)生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
        11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄
        12. “事故”的界定和報(bào)告程序
        13. 產(chǎn)品召回程序
        14. 客戶投訴記錄
        15. 整改行動報(bào)告 （關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等）
        16. 追溯系統(tǒng)中的測試報(bào)告
        17. 設(shè)備維護(hù)文件 （計(jì)劃、程序、記錄等）
        18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(zhǔn) （計(jì)劃、程序、記錄等）
        19. 清理日程安排和程序
        20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商
        21. 有害物管控文件 （受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢 查記錄、投餌記錄，等）
        22. 整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險(xiǎn)評估”記錄 / 計(jì)劃
        23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估記錄
        24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序
        25. 實(shí)驗(yàn)室測試報(bào)告 （包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品，等）
        26. 夾雜物監(jiān)控記錄 （如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等）
        27. 斷針處理程序 （如適用的話）
        28. 生產(chǎn)前會議記錄
        29. 程序控制計(jì)劃
        30. 培訓(xùn) （程序、培訓(xùn)需求和記錄）