EFFCI化妝品原料認(rèn)證咨詢
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EFfCI化妝品原料認(rèn)證的審核計劃程序有以下步驟:
一、審核時間
基本審核時間根據(jù)組織的員工人數(shù)查閱附件一確定,然后根據(jù)設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度等因素進行必要的調(diào)整,如:
- 生產(chǎn)設(shè)施的規(guī)模——包括受審核方的貯藏設(shè)施;
- 范圍所涵蓋具有相似風(fēng)險和采用相似生產(chǎn)技術(shù)的產(chǎn)品系列;
- 生產(chǎn)流程的復(fù)雜性;
- 生產(chǎn)線的條數(shù);
- 受審核方的廠齡及其對物料流的影響;
- 流程的勞動力密集度;
- 交流難度(如語言)
- 審核期間所遇到的需要進一步調(diào)查的困難點;
- 受審核方準(zhǔn)備工作的質(zhì)量(如文件、文件、質(zhì)量管理體系)。
已通過EFfCI認(rèn)證 ISO 9001認(rèn)證的企業(yè),且證書在有效期內(nèi)的,基本審核人天可也減少20%(僅適用于初次認(rèn)證)。 綜合所有審核人天的調(diào)整因素,審核人天折扣不得超過30%。
二、審核組
EFfCI認(rèn)證根據(jù)EFfCI管理體系覆蓋的活動的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員組成審核組,審核組中的審核員將承擔(dān)審核責(zé)任。
技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持,不作為審核員實施審核,不計入審核時間,其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
審核組可以有實習(xí)審核員,觀察學(xué)習(xí)審核員的審核工作,不參加對申請組織的審核活動,不計入審核時間。
三、審核計劃
EFfCI認(rèn)證將書面通知審核組實施審核,至少包括以下內(nèi)容:審核目的、審核范圍、審核涉及的場所、審核時間、審核組成員。
通常情況下,初次認(rèn)證審核將在申請組織申請認(rèn)證的范圍涉及到的各個場所現(xiàn)場進行。 為使現(xiàn)場審核活動能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動情況,現(xiàn)場審核將安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動正常運行時進行。
在審核活動開始前,審核組將書面審核計劃交申請組織確認(rèn)。遇特殊情況臨時變更計劃時,會及時將變更情況書面通知受審核的申請組織,并協(xié)商一致。
四、實施審核
審核組將全員完成審核計劃的全部工作。除不可預(yù)見的特殊情況外,審核過程中不會更換審核計劃確定的審核員(技術(shù)專家和實習(xí)審核員除外)。
審核組將會同申請組織按照審核計劃召開首、末次會議。
現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核包括以下七個階段:
a)首次會議——確認(rèn)審核范圍和流程。
b)生產(chǎn)設(shè)施審核——審核體系的實際實施情況,包括觀察產(chǎn)品轉(zhuǎn)換規(guī)程和人員訪談。
c)文件審核——審閱質(zhì)量管理體系文件。
d)成品審核和規(guī)格。
e)生產(chǎn)設(shè)施審核——驗證及進一步審核文件。
f)審核員對審核發(fā)現(xiàn)的最終回顧——為總結(jié)會做準(zhǔn)備。
g)總結(jié)會——與申請組織一起回顧審核發(fā)現(xiàn)。
五、不符合項
審核員依照本EFfCI標(biāo)準(zhǔn)的要求所評定的不符合項級別是依照審核期間所收集的證據(jù)以及所進行的觀察,對不符合項的嚴(yán)重性和風(fēng)險作出的客觀判斷。
不符合項的糾正和糾正措施及其結(jié)果的驗證
對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,EFfCI認(rèn)證將要求申請組織分析原因,并要求申請組織在規(guī)定期限內(nèi)采取措施進行改進。EFfCI認(rèn)證將對申請組織所采取的糾正、原因分析和糾正措施及其結(jié)果的有效性進行驗證。
六、審核報告
每次審核后,均應(yīng)按規(guī)定的格式編制全面書面報告。EFfCI認(rèn)證需將最終審核報告提交申請組織,并保留簽收或提交的證據(jù)。
七、認(rèn)證決定
EFfCI認(rèn)證將在對審核報告、不符合項的糾正、原因分析和糾正措施及其結(jié)果進行綜合評價基礎(chǔ)上,作出認(rèn)證決定。 審核組成員將不得參與對審核項目的認(rèn)證決定。
EFfCI認(rèn)證在作出認(rèn)證決定前將確認(rèn)如下情形:
(1)審核報告符合本規(guī)則第3.4條要求,能夠滿足作出認(rèn)證決定所需要的信息。
(2)審核組已對所有不符合事項評審、接受并驗證了糾正、原因分析和糾正措施及其結(jié)果的有效性。
在滿足要求的基礎(chǔ)上,EFfCI認(rèn)證有充分的客觀證據(jù)證明申請組織滿足下列要求的,評定該申請組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書。
(1)申請組織的管理體系符合《EFfCI標(biāo)準(zhǔn)》要求且運行有效。
(2)認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)符合《EFfCI標(biāo)準(zhǔn)》要求。
(3)申請組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。
申請組織不能滿足上述要求的,評定該申請組織不符合認(rèn)證要求,以書面形式告知申請組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。
EFfCI認(rèn)證在頒發(fā)認(rèn)證證書后,將按照規(guī)定的要求將相關(guān)信息報送國家認(rèn)監(jiān)委。EFfCI認(rèn)證不將申請組織是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。
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