2022年4月28日-29日，國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)INTERTEK（ITS） 專家及深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)有限公司技術(shù)經(jīng)理、GMP輔導(dǎo)老師一起，對康唯普公司的深圳電子煙、電子霧化器生產(chǎn)基地、煙油灌裝車間、包裝車間、成品倉庫、更衣室、化學(xué)品倉等進(jìn)行了GMP-110認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過2天嚴(yán)格、細(xì)致的檢查，順利通過檢查，并取得GMP-110認(rèn)證證書。

值此國家電子煙管理辦法及電子煙強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施之際，電子煙行業(yè)有了更高、更嚴(yán)的要求。

創(chuàng)思維GMP老師加強(qiáng)了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)、提高生產(chǎn)管理人員素質(zhì)要求、細(xì)化了文件管理規(guī)定，采用WHO和歐盟最新分級標(biāo)準(zhǔn)，明確了潔凈度、增加了在線監(jiān)測，同時(shí)對廠房設(shè)施、設(shè)備做出了具體規(guī)定，確保了電子煙及電子霧化器質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性，從而達(dá)到美國FDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

為了能在電子煙管理辦法執(zhí)行之前順利通過GMP-110認(rèn)證，康唯普的董事長王瑞先生通過朋友推薦找創(chuàng)思維集團(tuán)公司的張總，經(jīng)過多次有效溝通、現(xiàn)場指導(dǎo)終達(dá)成合作協(xié)議，并計(jì)劃在20天內(nèi)完成整改、通過審核。

為此公司成立了以總經(jīng)理曹輝為組長、管理者代表朱江為副組長、生產(chǎn)總監(jiān)孫云祥、質(zhì)量負(fù)責(zé)人許朝紹、行政人事部負(fù)責(zé)人吳建秀、計(jì)劃部負(fù)責(zé)人魏飛、倉儲部負(fù)責(zé)人 高科、工藝部負(fù)責(zé)人 張大然、研發(fā)部負(fù)責(zé)人 盤丁銘、采購部負(fù)責(zé)人游麗霞等成員組成的GMP認(rèn)證小組，集整個(gè)公司人力、物力，全面籌備、負(fù)責(zé)認(rèn)證工作， 經(jīng)常20多天的軟硬件改造、現(xiàn)場檢查整改，經(jīng)過與ITS專家、同行們的多次交流、探討，結(jié)合康唯普公司的生產(chǎn)的情況特點(diǎn)，創(chuàng)思維GMP項(xiàng)目組與工廠認(rèn)證小組制定出《康唯普電子GMP110認(rèn)證整改方案》，指導(dǎo)認(rèn)證全面開展。

20個(gè)日日夜夜的不懈努力、全公司上上下下的齊心協(xié)作，公司終于一次通過了認(rèn)證現(xiàn)場檢查。這說明我公司已符合美國FDA-GMP 21CFR Part110 良好生產(chǎn)規(guī)范，在廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員素質(zhì)、操作規(guī)范、灌裝技術(shù)、發(fā)運(yùn)召回等全部環(huán)節(jié)均能按FDA要求，全面確保電子煙質(zhì)量安全。

公司董事長王瑞先生在GMP末次會(huì)議上總結(jié)所言：我們不是為了認(rèn)證而進(jìn)行GMP,不是把GMP掛在墻上、念在嘴上，不是將GMP要求停在意識層面上，而是銘記“質(zhì)量關(guān)系生命”，徹悟GMP理念精髓，在生產(chǎn)中嚴(yán)格按GMP操作，在每個(gè)環(huán)節(jié)落實(shí)GMP要求，保證我們每一個(gè)員工生產(chǎn)的每一支電子煙、電子霧化器的質(zhì)量都能符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越。對于康唯普電子，通過GMP110認(rèn)證，不是結(jié)束，而是個(gè)新的開始，它開啟了康唯普“品質(zhì)追求卓越”的新征程！也證明了公司的電子煙及電子霧化器生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平邁上了一個(gè)新的臺階，為企業(yè)在當(dāng)前激烈的市場競爭中贏得了機(jī)會(huì)，更為企業(yè)快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

趕在《電子煙管理辦法》實(shí)施前，創(chuàng)思維輔導(dǎo)康唯普順利通過FDA-GMP 110認(rèn)證。

FDA食品良好操作規(guī)范（GMP—21CFR Part 110）食品企業(yè)安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)

1969年美國FDA制定了《食品良好操作規(guī)范》，最初是作為《聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128進(jìn)行了重新的編撰，并公布為21CFR Part110。1986年，美國FDA對GMP進(jìn)行了最終修訂。美國GMP（21 CFR part 110）法規(guī)適用于所有食品，作為食品的生產(chǎn)、包裝、貯藏衛(wèi)生品質(zhì)管理體制的技術(shù)基礎(chǔ)，具有法律上的強(qiáng)制性。

食品企業(yè)出口到美國在進(jìn)行了企業(yè)注冊之后，可能會(huì)被美國FDA抽查到驗(yàn)廠。驗(yàn)廠會(huì)由美國評審員進(jìn)行，評審的重點(diǎn)是現(xiàn)場的GMP和SSOP以及HACCP計(jì)劃，同時(shí)批記錄也是關(guān)注的重點(diǎn)。如果審核失敗，或者你不接受審核都將導(dǎo)致你失去美國市場。